工艺验证需按工序确认物料吗?

工艺验证确实需要按工序确认物料。每道工序的物料状态直接影响产品质量，比如原料纯度、辅料配比、中间体湿度等，这些参数在不同工序可能有不同要求。验证时必须逐工序核对物料，确保符合标准。比如原料药生产中，结晶工序的物料浓度、干燥工序的含水率都需单独确认。

遗漏工序验证会导致质量风险，比如某步物料不合格却未发现，最终产品可能不合格。实际案例中，某企业因未验证压片工序的物料流动性，导致片剂硬度不达标。所以，按工序确认物料是工艺验证的关键步骤，不能省略。